Биопарокс – инструкция по применению

Инструкция по применению Биопарокса поможет больше узнать об ингаляционном препарате, который эффективно борется с воспалительными процессами и инфекционными заболеваниями дыхательных путей, устраняет заложенность носа, насморк, боли в горле. Лекарство в короткие сроки помогает избавиться от бронхита и простуды, предотвращает возникновение осложнений, снижает риск развития гайморита, пневмонии.

Причина запрета

Десятилетиями это лекарство входило в число самых популярных и назначаемых медикаментов для лечения поражений горла и носа бактериальной этиологии. Повлияло на решение о снятии средства с реестра невысокое качество действующего вещества – фузафунгина.

Этот спрей, как и все лекарственные средства, имел некоторые побочные проявления такие, как:

  • Кашель, бронхоспастический синдром;
  • Слезоточивость и покраснение глаз;
  • Астматические признаки;
  • Судороги гортани;
  • Неприятный привкус, изменение вкуса;
  • Признаки интоксикации;
  • Аллергические проявления в виде различных кожных высыпаний;
  • Анафилактический шок, редко – с летальным исходом.

Аналогичные препараты обладают идентичным терапевтическим эффектом, но имеют меньше противопоказаний и негативных отзывов пациентов. Кроме этого, их цена в аптечной сети несколько дешевле.

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие — антибактериальное, противовоспалительное местное.

Фармакокинетика. После применения не выявляется в плазме крови. После ингаляции фармакологически активный компонент препарата остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей. При четырехкратной ингаляции через рот или через каждый носовой ход достигается концентрация фузафунжина на уровне легких — 80 мкг/мл; трахеи и бронхов — 40 мкг/мл; носовой полости — 60 мкг/мл.

в отношении стрептококков группы A, пневмококков, стафилококков, некоторых штаммов нейссерий, ряда анаэробов, микоплазм, грибов рода Candida. Вызывает остановку роста и развития микроорганизмов в концентрации ниже, чем 30 мкг/мл. Устойчивость не развивается. Аэрозольная форма обеспечивает проникновение препарата в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).

Биопарокс спрей показания к применению

Итак, что же это за лекарство на все случаи простуды? Это спрей для носа и горла французской компании Лаборатория Сервье Биопарокс. Он популярен во всем мире — препарат продается в 58 странах, включая Россию. В состав препарата входит природный антибиотик фузафунгин, который был выделен из гриба Fusarium lateritium. Фузафунгин отличается от других антибиотиков тем, что обладает двойным действием: и противовоспалительным, и антибактериальным.

Раствор фузафунгина представляет собой жидкость желтого цвета.

Одна доза аэрозоля содержит 0,125 мг действующего вещества фузафунгина. Упаковка спрея Биопарокс укомплектована двумя отдельными насадками для горла и для носа.

Действие Биопарокса обусловлено фармакологическими свойствами его действующего вещества — фузафунгина. Он проявляет активность в отношении широкого спектра бактерий, а именно:

  • стрептококков, в том числе возбудителей воспаления легких пневмонийных стрептококков;
  • стафилококков;
  • моракселл;
  • гемофильных палочек;
  • легионелл;
  • микоплазм и некоторых других.

Стоит отметить, что стафилококки, моракселлы и гемофильные палочки относятся к числу наиболее распространенных возбудителей гайморита. Кроме того, препарат Биопарокс эффективен при грибковых инфекциях, вызванных кандидами, в частности, распространенным возбудителем молочницы Candida albicans.

К несомненно положительным свойствам спрея относится и отсутствие привыкания к нему микроорганизмов. Ни перекрестная, ни приобретенная устойчивость к фузафунгину не были зарегистрированы за все годы применения препарата.

Биопарокс оказывает также и местное противовоспалительное действие. Он не только борется с бактериями и грибами, но и уменьшает отечность слизистой оболочки, улучшает носовое дыхание и снижает интенсивность воспалительного процесса. Противовоспалительные свойства фузафунгина основаны на уменьшении концентрации медиаторов воспаления, а также антиоксидантном эффекте.

Отметим, что струя Биопарокса после распыления в носовой полости содержит столь мелкие взвешенные частицы, что они могут достигать гайморовых пазух.

Благодаря этой замечательной способности препарат можно успешно применять для лечения гайморита бактериального происхождения.

Если же использовать Биопарокс для лечения горла, например, при ангине, молекулы активного вещества проникают в ветви бронхов — бронхиолы! Поэтому иногда Биопарокс применяют и от кашля.

Препарат назначают при широком спектре заболеваний верхних дыхательных путей и носоглотки у взрослых и детей старше 12 лет. Среди показаний Биопарокса, перечисленных в официальной инструкции к применению:

  • ринит — воспаление слизистой оболочки носа;
  • фарингит — воспаление слизистой глотки;
  • ринофарингит — комплексное заболевание, охватывающее всю носоглотку, чаще всего развивается при ОРВИ;

Биопарокс, инструкция по применению

Биопарокс — аэрозольная форма антибиотика местного действия. Сфера действия препарата — воспалительные процессы в верхних дыхательных путях. Максимум действия Биопарокса проявляется в полости носа и ротоглотке.

1 Состав и основное действие Биопарокса

Биопарокс представляет собой аэрозоль, заключенный в баллончик объемом 20 мл. Производителем предусмотрено 2 способа введения антибиотика — в полость носа и ротовую полость. Для этого Биопарокс комплектуется специальными насадками-распылителями.

Читайте также:  Список самых эффективных лекарств и препаратов от кашля

Основное активное вещество Биопарокса — фузангин, благодаря которому он оказывает антимикробное и противовоспалительное действие. В баллончике — 400 доз, в каждой из которых — 125 мкг фузангина. Максимальное накопление антибиотика создается на слизистой, выведение — с секретом дыхательных путей.

Биопарокс угнетает деятельность таких инфекционных агентов, как стрептококки и стафилококки, пневмококки, грибы рода Кандида, микоплазма пневмониа, нейссерии (некоторые штаммы бактерии) и анаэробов. Он хорошо снимает отечность тканей слизистых, облегчает дыхание.

2 Показания к применению Биопарокса

Биопарокс — представитель лекарственных препаратов, которые действуют местно, то есть прицельно. В «прицел» этого антибиотика попадают инфекции верхних и нижних дыхательных путей. Поэтому Биопарокс часто включают в схему лечения следующих заболеваний:

  • ринитов, синуситов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов и ринофарингитов;
  • трахеитов, бронхитов;
  • после удаления миндалин с целью профилактики.

Применять Биопарокс детям до 12 лет и беременным без дополнительной консультации врача не рекомендуется.

Максимальную эффективность антибиотик проявляет в случаях раннего лечения заболевания.

3 Применение и дозировки Биопарокса

Антибиотик вводится местно (в ротовую полость или в нос) путем впрыскивания с помощью соответствующей насадки. Основная терапевтическая доза следующая:

Биопарокс, инструкция по применению
  • при введении в ротовую полость (при заболеваниях горла, гортани, бронхов, после удаления миндалин)— 4 впрыскивания/4 раза в день;
  • при введении в нос (риниты, синуситы, ринофарингиты) — 2 впрыскивания/дважды в день в каждую ноздрю.

Для достижения большего результат возможно введение антибиотика в обе полости. После использования насадки нужно обрабатывать спиртом путем протирания ватным тампоном или инструкции, не рекомендуется принимать Биопарокс больше недели и прекращать лечение, как только заметите улучшения.

4 Побочные эффекты и противопоказания Биопарокса

Несмотря на то что лечение Биопароксом показало хорошую переносимость препарата, не исключаются и побочные реакции организма:

  • дыхательная система: чиханье, пересыхание слизистых носа и горла и, как следствие — ощущение жжения, стянутости,
  • кашель, может возникнуть астматический приступ, спазм или отек гортани;
  • ЖКТ: диспепсия (тошнота, иногда — рвота), изменения вкуса;
  • органы зрения: слезотечение, покраснение коньюктивы;
  • кожа: высыпания, зуд, иногда — анафилактический шок.

Противопоказания к лечению Биопароксом в основном обусловлены его возможным побочным действием:

  • склонность к аллергическим реакциям и бронхоспазму;
  • детский возраст (из-за опасности развития ларингоспазма);
  • индивидуальная непереносимость состава препарата.

5 Дополнительная информация

Биопарокс не конкурирует с другими лекарствами, в особых случаях может назначаться с другими антибиотиками. Данных о передозировке его нет. Превышение длительности приема антибиотика без врачебной консультации может только ухудшить состояние за счет нарушения местного иммунитета в зоне применения.

Хранить баллончик можно при температуре до +30С в месте, где нет возможности нагревания, в том числе от прямых солнечных лучей. Препарат остается активным в течении 2-х лет от даты производства.

Биопарокс — эффективный метод борьбы с инфекцией в верхних дыхательных путях. Правильная доза и правильное введение антибиотика на ряду с регулярностью применения позволят быстро инактивировать возбудитель заболевания. Но только в случае, если этот возбудитель попадает в зону действия препарата.

БИОПАРОКС

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

1 баллон 1 ингаляция
фузафунгин 50 мг 125 мкг

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180 мг, этанол безводный — 200 мг, сахарин — мг, изопропилмиристат — мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 11386 мг.

10 мл (400 ингаляций) — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором — упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Противопоказания

  • — детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
  • — повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  • С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Дозировка

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

  1. Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
  2. Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.
  3. После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
  4. При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
  5. В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.
  6. Правила использования препарата
  7. Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Читайте также:  Сильно увеличены миндалины у ребенка и кашель

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).

Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

  • При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
  • При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.
  • Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Лечебные свойства

«Биопарокс» является антибактериальным препаратом, который действует местно. Лекарственное средство активно по отношению ряда патогенных микроорганизмов (грампозитивных): стрептококки, дрожжеподобные грибы, пневмококки, некоторые микроорганизмы-анаэробы и штаммы нейссерий, микоплазмы, провоцирующей пневмонию.

Во время ингаляции частицы фузафунгина размещаются на поверхности слизистых дыхательных органов и горла, в общий кровоток действующее вещество не проникает. Аэрозоль позволяет полностью покрыть лекарственным средством слизистую всего респираторного тракта с проникновением как в бронхиолы, так и синусы, в результате чего достигается высокая терапевтическая эффективность при бронхите и трахеите.

Во время применения препарата «Биопарокс» удается снять отечность и воспалительный процесс слизистых дыхательных органов и горла, препарат улучшает дыхание через нос во время насморка, снимает боли. Терапевтический эффект наступает быстрее, если лечение начато на ранних этапах развития заболевания (особенно при первых признаках насморка).

Основной компонент аэрозоли не влияет на эффективность других противомикробных лекарственных средств, предназначенных для системного использования.

Способы применения Биопарокса

Перед началом применения средства необходимо нажать на кнопку четыре раза.

Ингаляции в носовой проход. Данная процедура выполняется при синусите, рините и других заболеваниях носоглотки. Предварительно следует очистить нос. Биопарокс следует держать вертикально, далее следует зажать баллончик двумя пальцами: большим и указательным. Для использования нужно установить насадку на баллончике и ввести её в нос. Затем при глубоком входе нажать на кнопку до упора.

Ингаляции через ротовую полость. Установить на баллончик белый диффузор, направить готовую систему в ротовую полость, плотно зажать губами, далее нажать на баллон. При таких заболеваниях, как фарингит, ларингит, тонзиллит, необходимо сделать глубокий вдох до полного распространения средства на миндалины и глотку. При трахеите сначала необходимо прокашляться, далее сделать глубокий вдох, распыляя биопарокс, задержать дыхание для полного распределения средства в полости рта.

Важно! Насадки необходимо протирать раствором этилового спирта.

Применение для детей

С 3-4 лет дети начинают регулярно болеть простудой из-за неокрепшего и слабого иммунитета. И в таких случаях Биопарокс очень часто назначается педиатрами. Именно с трех лет данный препарат можно назначать, не опасаясь за возникновение ларингоспазма и нарушения дыхания у ребенка.

Если вовремя начать комплексное лечение, правильно принимать медикамент, Биопарокс за неделю или даже меньше без проблем поможет детскому иммунитету побороть простудные заболевания.

Детский организм имеет свои особенности, поэтому начало терапии должно сопровождаться консультацией врача. Чаще всего неудачи и побочные эффекты после лечения Биопароксом возникают лишь у детей, которые нарушали правила его применения.

В число показаний к применению входят как бактериальные, так и грибковые инфекции в полости носа, носоглотки, ротоглотки. В частности, Вы можете лечить такие болезни:

  • Ангина;
  • Хронические синуситы, тонзиллиты;
  • Ларингиты;
  • Воспалительные процессы в придаточных пазухах носа;
  • Острые инфекции пазух носа, ротоглотки, носоглотки, гортани;
  • Постоперационные осложнения.

Приобрести препарат можно без рецепта. Тем не менее, в свете вышеизложенной информации об эффективности препарата для лечения серьезных недугов, например, острые синуситы было бы лучше предпочесть препараты с проверенной эффективностью и адекватной опасностью для пациента, которые действительно предназначены для лечения конкретных болезней.

для взрослых

Использование лекарственного средства осуществляется при помощи проведения ингаляции через рот или нос. Взрослые должны проводить по 4 процедуры через рот или по 2 введения средства в каждый носовой проход 4 раза в сутки.

Для получения стойкого положительного результата, нужно соблюдать длительность лечения. Прекращать использование средства при появлении первых признаков улучшения не рекомендуется.

Лекарство можно носить с собой, поместив в специальный футляр для переноски. Длительность курса обычно не превышает одну неделю. Когда период завершён, стоит обратиться к врачу для проведения оценки эффективности терапии.

Если симптомы заболевания и повышенная температура после применения средства сохранились, стоит сообщить об этом специалисту. Если присутствуют выраженные клинические проявления бактериальной инфекции, эксперты позволяют комбинировать Биопарокс с системными антибиотиками. Однако весь список лекарственных препаратов нужно согласовывать с врачом.

для детей

Если ребёнок ещё не достиг возраста 2,5 лет, средство не используется. Детям, превысившим эту отметку, проводят 2-4 ингаляции через рот или 1-2 ингаляции в каждый носовой проход. Действие выполняется 4 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дозу беременным и кормящим мамам назначает врач. Обычно она аналогична дозировке для взрослого человека, находящегося в обычном состоянии.

Этот медицинский состав назначается специалистами для устранения следующих заболеваний и симптомов:

  • воспалительные процессы в ротоглотке и верхних дыхательных путях;
  • вирусные инфекции;
  • острые респираторные заболевания;
  • медикамент активно назначается при гайморите;
  • лекарство применяют при трахеите;
  • состав назначают при синусите и тонзиллите;
  • медикамент часто используют при фарингите;
  • врачи рекомендуют использовать Биопарокс при ангинах;
  • также состав применяется при гриппозных заболеваниях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биопарокс – это антибактериальный препарат для местного применения с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro фузафунгин проявляет активность к следующим микроорганизмам: пневмококки (Pneumococci), стрептококки группы A (group A Streptococci), стафилококки (Staphylococcus), отдельные штаммы нейссерии (Neisseria), грибы рода кандида (Candida albicans), некоторые анаэробы, микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Ожидается аналогичное действие препарата in vivo.

Выраженное противовоспалительное действие фузафунгина обусловлено снижением концентрации фактора некроза опухоли (TNF-альфа) и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После распыления Биопарокса фузафунгин распределяется в основном в ротоглотке и полости носа. В плазме крови он обнаруживается в очень низкой концентрации (не больше 1 нг/мл) и не оказывает системного влияния.

Результаты длительных лабораторных исследований на животных подтверждают отсутствие тератогенного действия на плод, генотоксических и эмбриотоксических эффектов.

Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании

Можно ли при беременности применять Биопарокс?

В состав спрея входит антибиотик фузафунгин, который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.

Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.

В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.

Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.

Для чего Бипарокс назначают при беременности?

Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.

Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ, перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.

Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.

Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны. К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.

Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.

В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии.

Отзывы о Биопароксе при беременности хорошие: препарат очень быстро устраняет воспаление, облегчает дыхание и избавляет от боли в горле. Мамы, применявшие его на разных сроках беременности, отмечают, что на здоровье детей лечение никак не отразилось, — их малыши рождались крепкими и здоровыми. Однако, несмотря на всю безопасность фузафунгина, использовать его бесконтрольно все же не стоит.

Применение при лактации

При кормлении применение Биопарокса возможно при наличии показаний.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата в молоко при ГВ. Решение о прекращении или продолжении грудного вскармливания/терапии принимают с учетом преимуществ первого для ребенка и второго — для матери.

В проводившихся на животных исследованиях способность фузафунгина проникать в грудное молоко не изучалась.